خانه
در آپادانا، پاسخهای تضمینشده برای انطباق، تست و گواهی را بیابید.
سازمان تحقیقات قراردادی (CRO) آپادانا: مرجع جامع انطباق و اعتبارسنجی فناوریهای سلامت
ما در آپادانا، نه یک مجموعهی صرف، بلکه یک سازمان تحقیقات قراردادی (CRO) پیشرو و مرجع اصلی مدیریت انطباقهای رگولاتوری منطقه هستیم. مأموریت ما فراتر از یک وظیفهی اداری است؛ ما به دنبال حکمرانی بر کیفیت و تضمین پیشروی علمی-اقتصادی صنایع حیاتی در مسیر توسعه محصول هستیم. همکاری ما، پایداری و رشد پروژههای بزرگ در ایران و عراق را تضمین میکند.
تخصص ما، پشتوانه نوآوری شماست:
با تکیه بر بیش از دو دهه تجربه انباشته و دانش عمیق نسلهای متخصص، آپادانا طیف کاملی از خدمات را ارائه میدهد: از پژوهشهای پیشبالینی دقیق و بیوآنالیز تخصصی گرفته تا مدیریت جامع کارآزماییهای بالینی (فازهای I، II و III). همچنین، ما نقش کلیدی در توسعه زیرساختهای نوین فنی و طرحهای راهبردی توسعه ملی ایفا کردهایم که هدف آنها، خودکفایی علمی و رهبری نوآوریهای بومی است.
مسیر کوتاه به سوی سودآوری و تسهیلات:
خدمات ما با تلفیق تجهیزات پیشرفته آنالیتیکال و تخصصهای عمیق در بیوتکنولوژی، طراحی شدهاند تا ریسکهای قانونی و فنی را به طور کامل از مسیر توسعه محصول شما حذف کنند. این رویکرد کاملاً دادهمحور و رگولاتوریمحور، اطمینان میدهد که نوآوری شما نهتنها الزامات سختگیرانه تراز جهانی را برآورده سازد، بلکه مستقیماً به اخذ گواهی دانشبنیان و بهرهمندی از تسهیلات دولتی و سودآوری سریعتر هدایت شود.
برای شروع همکاری و مشاوره تخصصی، میتوانید از طریق فرم کناری درخواست خود را ثبت کنید. کارشناسان ما آماده پاسخگویی دقیق و جامع به نیازهای شما هستند.
مدیریت استراتژیک انطباق جهت اخذ گواهی دانشبنیان
از R&D تا گواهی دانشبنیان: تضمین مسیر قانونی و بهرهمندی از تسهیلات ملی
نوآوری محصول شما، نیازمند مسیر تضمینشدهای است که پیچیدگیهای حقوقی-فنی را به زبان نهادهای نظارتی ترجمه کند. ما در آپادانا، نه یک مجموعهی دلال، بلکه یک سازمان تحقیقات قراردادی (CRO) هستیم. ما مستقیماً مسئولیت احراز هویت علمی و اعتبارسنجی رگولاتوری طرح شما را بر عهده میگیریم تا بهرهمندی از تسهیلات ملی بدون ریسک و تأخیر انجام پذیرد.روش کار ما، مبتنی بر دادههای پژوهشی و تخصص رگولاتوری است تا اصالت و نوآوری محصول شما، با اقتدار علمی اثبات شود.
۴ گام تخصصی آپادانا: فرآیند علمی احراز هویت
.From Lab to Legislation: De-risking Innovation
سازمان تحقیقات قراردادی (CRO): تسریع توسعه بالینی و اعتبارسنجی محصول با انطباق جهانی

مدیریت جامع کارآزمایی بالینی
مدیریت فازهای I، II و III؛ نظارت بالینی (Monitoring)؛ مدیریت سایتهای تحقیقاتی و دادهها.

امور نظارتی و تضمین کیفیت (QA)
انطباق با مقررات GCP/GLP؛ تدوین و ثبت مستندات نظارتی (Submissions)؛ مدیریت ریسک پروژه و بازرسی کیفی.

اعتبارسنجی کیتهای تشخیصی (IVD)
طراحی مطالعات اعتبارسنجی کیتهای تشخیصی؛ تعیین مارکرهای زیستی (Biomarkers)؛ تأیید عملکرد و ایمنی محصول.

بیوآنالیز و آنالیزهای آزمایشگاهی
مطالعات فارماکوکینتیک (PK/PD)؛ توسعه و اعتبارسنجی متدهای آزمایشگاهی؛ آنالیز تخصصی نمونههای بالینی.

پژوهشهای پیشبالینی و ترجمان علم
مطالعات سمیت و ایمنی (Pre-Clinical)؛ مدلسازی بیماریها؛ پشتیبانی از مالکیت فکری (Patent) در مراحل اولیه R&D.
طرح های راهبرد ملی
همچنین، ما نقش کلیدی در توسعه زیرساختهای نوین فنی و طرحهای راهبردی توسعه ملی ایفا کردهایم که هدف آنها، خودکفایی علمی و رهبری نوآوریهای بومی است.
ایجاد زیرساختهای نوین علمی و فنی، برای تضمین کیفیت و اعتبار محصولات ایرانی در بازارهای بینالمللی و منطقهای.
ارتقاء مهارتهای تخصصی، رفع شکاف علمی-صنعتی و استانداردسازی پروتکلهای ایمنی در مراکز ارائه خدمات سلامت.